| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461402号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品使用符合ISO5832-2的纯钛材料制造，经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于中耳听骨链的重建。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京福泰康医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Spiggle &Theis Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生产场所 | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 听小骨假体(商品名：宾格) |
| 产品名称（英文) | Middle ear implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1002-2011《听小骨假体》 |
| 附件 | |
