| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401201号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖), 1 瓶，6.5ml : 链霉亲合素包被的微粒, 0.72mg/ml,含防腐剂。 R1 生物素化的兔抗雌二醇抗体(灰盖), 1瓶，8ml : 生物素化的兔抗雌二醇多克隆抗体浓度45ng/ml 、甲二氢睾酮130ng/ml；MES缓冲液0.05mol/l，pH值6.0，含防腐剂。 R2: Ru(bpy) 32+标记的雌二醇-多肽(黑盖)，1 瓶，8ml : Ru(bpy) 32+标记的雌二醇-多肽浓度2.75 ng/ml；MES 缓冲液0.05mol/l, pH值6.0, 含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法定量测定人血清和血浆中雌二醇的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 雌二醇检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Estradiol Ⅱ |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0623-2011 |
| 附件 | |
