| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401202号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶，6.5ml ：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/ml，含防腐剂。 R1 生物素化的抗胰岛素抗体(灰盖), 1瓶,10ml ：生物素化的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)浓度1mg/l，MES 缓冲液50mmol/l，pH值6.0 。含防腐剂。 R2Ru(bpy) 32+标记的抗胰岛素抗体(黑盖)，1 瓶，10ml ：Ru(bpy) 32+标记的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)浓度1.75mg/l，MES 缓冲液50mmol/l，pH值6.0 。含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法体外定量测定血清和血浆中的胰岛素含量。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Insulin |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0627-2011 |
| 附件 | |
