| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2301311号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社森田制作所 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由立柱、悬臂(X射线管组件、操作面板、检测器)、升降体、头颅标准定位摄影装置、颌托、侧头部固定靠、患者保护环、底座、控制盒，计算机以及显示器组成。其中检测器有4种：CFPC700(平板检测器,用于全景、CT摄影);CFPC1200(平板检测器,用于CT摄影)注：摄影范围较CFPC700大;CDCP700(CCD图象传感器,用于全景、头颅标准定位摄影);XDPC700(CCD图象传感器,用于全景摄影).依据操作面板版本不同及检测器的不同分为3个配置.Veraviewepocs 2D\Veraviewepocs3D\Veraviewepocs 3De;其中Veraviewepocs 2D操作面板为2D版本, 检测器为XDPC700,CDCP700两种,不具有CT摄影模式.Veraviewepocs 3D操作面板为3D版本,包含4种检测器,带有CT图像功能;Veraviewepocs 3De操作面板为3De版本, 检测器为CFPC700,CDCP700两种,具有CT摄影模式。 |
| 产品适用范围 | 用于牙齿，颌骨，颞下颌关节牙科疾病的X线检查、诊断，以及头颅X射线X线检查、诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 江苏添福产品服务有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 森田医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | 1、本证中产品于注册证"国食药监械(进)字2008第2300398号"中产品商品名及型号相同，配置不同。2、本产品配置Veraviewepocs 2D与注册证"国食药监械(进)字2008第2300398号"产品的区别在于：成像功能不同。Veraviewepocs 2D不具有linear scan 功能及scanogram功能。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 京都市伏见区东浜南町680番地 |
| 生产场所 | 京都市伏见区东浜南町680番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线机(商品名：Veraviewepocs) |
| 产品名称（英文) | X-ray Unit for oral cavity |
| 规格型号 | X550;类型 EX-2; |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0498-2011《口腔X射线机》 |
| 附件 | |
