| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2301428号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | KODAK 2100和KODAK2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管TRX708或OCX65-G、线束器、量角器和手柄)、控制器、机架(带有伸缩臂)组成。两个型号区别在于控制器的调节参数不同。最大输出功率时的电流/电压组合:KODAK 2100 60千伏/7毫安;KODAK 2200 60千伏/7毫安和70千伏/7毫安;曝光时间为0.1秒时的输出功率:KODAK 2100 420瓦;KODAK2200 490瓦。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于临床牙齿、颌和口腔的放射检查和诊断。 |
| 注册代理 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 150VeronaStreetRochester,NewYork14608 |
| 生产场所 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法国 77435 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线机 |
| 产品名称（英文) | Intraoral X-ray System |
| 规格型号 | KODAK 2100, KODAK 2200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1293-2011《口腔 X 射线机》 |
| 附件 | |
