| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401206号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M： 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，12mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。www.lindalemus.com R1： 生物素化的T4-聚半抗原(灰盖)，1 瓶，18mL ；生物素化的T4-聚半抗原浓度70ng/mL；甲状腺素60 ng/mL；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。 R2：钌(Ru)标记的羊抗T4 抗体(黑盖)，1 瓶，18mL；钌(Ru)标记的羊抗T4抗体浓度120ng/mL，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆的甲状腺素结合力。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺素结合力检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | T-Uptake |
| 规格型号 | 200 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0818-2011 |
| 附件 | |
