| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661605号 |
| 生产厂商名称（中文) | 秋田住友电木株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由套管、护齿、防漏气阀组成。其中套管由聚氯乙烯材料制造,护齿由ABS树脂制造,防漏气阀由天然橡胶制造。灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品是在消化道内窥镜检验和治疗时,便于内窥镜通过的器具、特别是与内窥镜的食道静脉瘤套扎器组合一起使用。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海泰扶医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 秋田住友ベーク株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 秋田市土崎港相染町中岛下27-4 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4. |
| 生产场所 | 秋田市土崎港相染町中岛下27-4 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 内镜软性外套管 |
| 产品名称（英文) | Flexible Overtube |
| 规格型号 | MD-48518、MD-48618、MD-48718 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1178-2011《内镜软性外套管》 |
| 附件 | |
