| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661624号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 威尔逊－库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导引导管、推送导管和通芯丝组成，导引导管和推送导管的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于内窥镜下置放胆道支架，以对阻塞的胆道进行引流。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支架导引系统 |
| 产品名称（英文) | Fusion Oasis One Action Stent Introduction System |
| 规格型号 | FS-OA-8.5、FS-OA-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1561-2011《支架导引系统》 |
| 附件 | |
