| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3651100号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 软组织带线铆钉由钉头(Ti6Al4V钛合金)、不可吸收聚酯缝线(带涂层的对苯二甲酸乙二醇酯)、导引丝(304不锈钢)组成，带有一次性螺丝刀(接触人体材料为不锈钢)。该产品经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311ConceptBoulevard，Largo,FL33773,USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软组织带线铆钉(商品名：Revo?) |
| 产品名称（英文) | Revo Soft Tissue Anchor |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4254-2010《软组织带线铆钉》 |
| 附件 | |
