| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3651120号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 缝线是合成的可吸收性多股编织缝线，材料由聚糖乳酸(Polyglactin)910制成。聚糖乳酸是一种由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物。医学.全在线www.lindalemus.com 缝线有涂层，涂层材料是由50%的乙交酯和丙交脂共聚物370和50%硬酯酸钙组成的混合物。缝线分为紫色(染色剂：D&C 紫色2号， 颜色指数为60725)和未染色缝线。缝线有带缝针和不带缝针两种。带针缝线中缝合针的材料为医用不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 怡乔TM缝线适用于一般软组织修复和/或结扎，包括眼科手术、周围神经吻合和显微外科缝合直径小于2毫米的血管。 |
| 注册代理 | 上海迈思强医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈思强医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Johnson & Johnson Limited |
| 生产厂地址（中文) | B-15/1,M.I.D.C.,Waluj,Aurangabad 431 136,India |
| 生产场所 | B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136, India |
| 生产国（中文) | 印度 |
| 产品名称（中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名：怡乔) |
| 产品名称（英文) | Coated SYNSYL*VIOLET / UNDYED (POLYGLACTIN 910) BRAIDED ABSORBABLE SUTURE |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IND 0557-2011《合成可吸收性外科缝线》 |
| 附件 | |
