| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401337号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、血氧传感器(型号: DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I, D-YS)、耳夹、指夹、血氧传感器延长线及电源线组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6135GunbarrelAve.,Boulder,CO80301 |
| 生产场所 | Mervue Galway Ireland; 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手持脉搏血氧饱和度测定仪 |
| 产品名称（英文) | Handheld Pulse Oximeter |
| 规格型号 | N-65 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0984-2011《手持脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 附件 | |
