| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401371号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 注册代理 | 北京美福信科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.04.20 |
| 有效期截止日 | 2015.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | i-SENS,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul139-845 , Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞465-6 |
| 生产场所 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 血糖仪 |
| 产品名称（英文) | CareSens II Blood Glucose Monitoring Device |
| 规格型号 | GM505C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1260-2011《血糖仪》 |
| 附件 | |
