| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2210692号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由记录仪、电极连接块、闪存卡及USB数据线组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于动态脑电信号的采集、记录，结合Nicoletone system软件(另行申报)可对记录结果进行分析。 |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cardinal Health 209, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5225VeronaRoad,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates |
| 生产场所 | 54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动态脑电记录仪(商品名：NicoletOne) |
| 产品名称（英文) | Ambulatory EEG |
| 规格型号 | Ambulatory EEG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0299-2011《动态脑电记录仪》 |
| 附件 | |
