| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2210121号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由基站、接线盒(headbox)、热敏/压敏气流传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice?Sleepware软件(版本：2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。 |
| 产品适用范围 | Alice 5/Alice LE 系统是指定用于为临床医师或内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。医学全在.线www.lindalemus.com 该产品不能作为自动化睡眠暂停监护仪及持续监护。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 备注 | 代理人由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2210121号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210121号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.14 |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 睡眠监测系统 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | Alice 5、Alice LE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3879-2010 《睡眠监测系统》 |
| 附件 | |
