| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3211053号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮下电极传送鞘管系统由以下部分组成：鞘管、扩张器、分离器、注射器、穿刺针头和导引钢丝。由聚乙烯、聚丙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该系统主要用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生产场所 | 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮下电极传送鞘管系统(商品名：Solo-Trak-KR) |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Lead Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3276-2010《经皮下电极传送鞘管系统》 |
| 附件 | |
