| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2541140号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术灯为吊顶式结构，由灯头(带或不带灯下摄像机)、电源箱、控制面板和悬吊系统构成。灯头由卤素灯泡、曲面型整体式聚焦反光器罩、连体出窗玻璃、调焦机构和可消毒手柄构成。医学全在线 性能见产品标准。 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位作医用手术照明或检查诊断照明用。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Communications |
| 生产厂地址（中文) | 1410 Lakeside Pkwy #100 Flower Mound, TX 75028 |
| 生产场所 | 1410 Lakeside Pkwy #100 Flower Mound, TX 75028 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 整体式手术灯(商品名：Visum手术灯) |
| 产品名称（英文) | Surgical Lights and StrykeCam In-light Cameras |
| 规格型号 | 0682-001-020I、0682-001-021I、0682-001-022I、0682-001-023I、0682-001-024I、0682-001-025I、0682-001-026I、0682-001-027I、0682-001-028I、0682-000-484I、0682-000-486I、0682-000-487I、0682-000-540I、0682-000-541I |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0893-2011《整体式手术灯》 |
| 附件 | |
