| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2541233号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 体外受精显微操作管由硼硅酸盐玻璃制成，分为囊胚活检吸取管、剥离管、透明带打孔管、透明带分离管、支持管、单精子胞浆内显微注射操作管、转移管。 |
| 产品适用范围 | 囊胚活检吸取管 - 用于吸取转移囊胚用于移植前基因诊断。剥离管 - 用于剥离卵子卵丘颗粒细胞。透明带打孔管和透明带分离管 - 用于透明带打孔/分离以辅助受精或胚胎活检。www.lindalemus.com支持管 - 用于ICSI或其他显微操作过程中吸取卵子或胚胎。单精子胞浆内显微注射操作管 - 用于吸取精子并进行卵母细胞胞浆内单精子显微注射。转移管 - 用于显微操作和转移卵子，胚胎和囊胚，或检查受精情况。 |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 生产厂地址（中文) | Gustaf Werners gata 2, Box 9080, SE-400 92 Goteborg, 瑞典 |
| 生产场所 | Gustaf Werners gata 2, Box 9080, SE-400 92 Goteborg, 瑞典 |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 体外受精显微操作管(商品名：Swemed) |
| 产品名称（英文) | Swemed Micropipettes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1956-2010《体外受精显微操作管》 |
| 附件 | |
