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腔静脉滤器及其导引系统(商品名:VenaTech LP)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3771076号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO 5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉。用于截住静脉血流中的血栓块,防止栓塞,为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) B.BRAUN MEDICAL
生产厂地址(中文) 204 avenue du Maréchal Juin - 92107 BOULOGNE CEDEX FRA
生产场所 30 avenue des Temps Modernes - 86361 CHASSENENEUIL POITOU FRA
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 腔静脉滤器及其导引系统(商品名:VenaTech LP)
产品名称(英文) Permanent vena cava filters and introducer systems
规格型号 4435125
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 0488-2011《腔静脉滤器及其导引系统》
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