| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2302198号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线管组件、X射线控制面板、X射线旋转组件、升降椅、影像增强器、XTV摄像机、激光定位灯和X射线束限制装置、X射线支柱、显示器组成。标称电功率:595W;X射线管(DF-151SBR,固定阳极，焦点0.5)；摄影管电压调节范围:60-85kV;摄影管电流调节范围: 5-7mA;加载时间为12.5s; 电流时间积调节范围:63-88mAs。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位用于人类牙齿和下颚的X光拍片用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GENORAY CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 生产场所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线数字化体层摄影设备 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic computed tomography limited view field X-ray system |
| 规格型号 | Volux |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4358-2010《口腔X射线数字化体层摄影设备》 |
| 附件 | |
