| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3242753号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Nd：YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统及冷却系统组成。工作激光波长：1320nm±10nm；光斑大小：10mm±20%；脉冲宽度：850μsec±20%；脉冲重复频率：1Hz±20%；输出脉冲能量密度：可调至最大24J/cm2,误差±20%；瞄准激光波长：630nm-640nm；瞄准激光输出功率≤0.5mW。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于皮肤科对患者轻度到中度的痤疮治疗。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | New Star Lasers Inc. |
| 生产厂地址（中文) | |
| 生产场所 | 9085 Foothills Blvd. Roseville,CA 95747 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 掺钕钇铝石榴石激光系统 |
| 产品名称（英文) | Nd:YAG Laser System |
| 规格型号 | CoolTouch II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《掺钕钇铝石榴石激光系统》YZB/NSL0002-2007 |
| 附件 | |
