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脂类多项检测用病理值质控品
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注册号 国食药监械(进)字2011第2401831号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成成份】冻干剂中的活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。www.lindalemus.com这些生物添加物的来源为载脂蛋白A-1(人类)、载脂蛋白B(人类)、胆固醇(人类)、甘油三酯(人类)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。这些成分的浓度具有批次特异性。产品有效期:2-8℃储存,36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于对载脂蛋白A1、载脂蛋白B、胆固醇、甘油三脂检测的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 曼海姆,德国
生产场所 Sandhofer Strasse 116 68305 曼海姆,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 脂类多项检测用病理值质控品
产品名称(英文) Precipath L
规格型号 4×3 mL,4×3 mL(QCS)
产品标准 YZB/GER 1425-2011
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