| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401836号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液是一种液体牛血清白蛋白为基质的产品。水平1定标液不含可检测出的甲状腺素或TSH。水平2到5含甲状腺素和人甲状腺刺激素(TSH)。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在Dimension(r)临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准游离甲状腺激素(FT4)和甲状腺刺激素(TSH)检测方法。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液 |
| 产品名称（英文) | Thyroid Calibrator(Thyroid Cal) |
| 规格型号 | RC410：10瓶： 2瓶(水平 1，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 2，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 3，2.0mL每瓶) ，2瓶(水平 4，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 5，2.0mL每瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1481-2011 |
| 附件 | |
