| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401838号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 成分：肌红蛋白，是由两份人血清制成冻干质控品组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于对肝素抗凝静脉全血中肌红蛋白检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白检测用质控品 |
| 产品名称（英文) | CARDIAC Control Myoglobin |
| 规格型号 | 肌红蛋白质控 水平1：1x1ml;肌红蛋白质控 水平2：1x1ml. |
| 产品标准 | YZB/GER 1423-2011 |
| 附件 | |
