| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3233191号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日立阿洛卡医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。 |
| 注册代理 | 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 上海(日本)阿洛卡技术服务部 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.15 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“阿洛卡株式会社ALOKA Co.,Ltd.”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3233191号”变更为“国食药监械(进)字2010第3233191号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 6-22-1，MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产场所 | 3-7-19，Imai Ome-Shi Tokyo 东京都青梅市今井3-7-19 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 数字彩色超声波诊断仪(商品名：睿晶) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 规格型号 | Prosound α6 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2135-2010《数字彩色超声波诊断仪》 |
| 附件 | |
