| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402337号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲状腺原氨酸抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。医学全在.线www.lindalemus.com 防腐剂：抗菌剂。 结合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的三碘甲状腺原氨酸结合物，储存于含有氯化钠和Triton X-100稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度： 0.33 ng/mL.。防腐剂：抗菌剂。 |
| 产品适用范围 | ARCHITECT总三碘甲状腺原氨酸(TT3)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸(总T3)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Total T3 Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试/盒,4×100测试/盒,4×500测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/IRE 2745-2011 |
| 附件 | |
