| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402339号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 CAPSOa 缓冲液: 5 mmol/L, pH9.65; NADH (酵母) ≥ 0.23 mmol/L;防腐剂。 试剂2BICINEb 缓冲液: 1000 mmol/L, pH 7.6; 尿素酶 (刀豆)≥ 120 μkat/L; GLDH (牛肝) ≥ 15.0 μkat/L; α-酮戊二酸 ≥ 8.3 mmol/L; 防腐剂。 a) CAPSO = 3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸 b) BICIN = N,N-二(2-羟乙基)-甘氨酸 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮的含量。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN) |
| 规格型号 | 试剂1:6x 66 mL, 试剂2:6x 43 mL；试剂1:6x 186 mL, 试剂2:6x 118 mL；试剂1:4x 470mL, 试剂2:4x 293 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 2204-2011 |
| 附件 | |
