| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462708号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和快速交换系统组成。支架材料为镍钛合金(镍含量为54.7％～57％)，支架两端各有8个不透射线标记。快速交换系统由端部带有不透射线标记的外鞘、内杆、带有防返流阀的侧向连接口、安全夹和系统远端保护轴组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品系统可用于如下区域：颈动脉区域；外周血管，特别是锁骨下动脉，肾动脉，髂动脉及股-腘动脉区域的血管狭窄段扩张和支撑。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B. Braun Medical |
| 生产厂地址（中文) | 204 avenue du Maréchal Juin，92107 Boulogne Cedex |
| 生产场所 | 204 avenue du Maréchal Juin，92107 Boulogne Cedex |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 颈动脉及外周血管支架系统 |
| 产品名称（英文) | VasucFlex SEC carotid and peripheral stents |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BBM-AE-07-176 颈动脉血管支架系统注册标准 |
| 附件 | |
