| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402396号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 5×样本缓冲液，50×冲洗缓冲液，阴性质控，阴性质控，阳性质控，临界质控，酶联物，TMB底物，终止液，抗核抗体包被的微孔板。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中的抗核抗体Hep2细胞的IgG抗体。 |
| 注册代理 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesku.Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生产场所 | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM) |
| 产品名称（英文) | AESKULISA(r) ANA Hep-2 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 2597-2011 |
| 附件 | |
