| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401840号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1:Tris/HCl缓冲液：50mmol/L，pH8.0、NaCl、PEG、防腐剂；R2:多克隆抗人λ抗体(山羊)：依据滴度、Tris/HCl缓冲液：20mmol/L，pH7.5、NaCl、防腐剂。TRIS=三羟甲基氨基甲烷。产品有效期：在2-8℃保存, 有效期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的λ轻链的结合和游离免疫球蛋白。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda) |
| 规格型号 | R1:2×15mL，R2:2×6mL；2×50tests；100tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1094-2011 |
| 附件 | |
