| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402405号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M：包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL：包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。www.lindalemus.com R1：生物素化的抗PTH 抗体(灰盖)，1 瓶，7mL;生物素化单克隆抗PTH抗体(小鼠)2.3mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。 R2：钌(Ru)标记的抗PTH 抗体(黑盖)，1 瓶，7mL：钌(Ru)标记复合物的单克隆抗PTH抗体(小鼠)2.0mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的甲状旁腺素的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | PTH |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 2520-2011 |
| 附件 | |
