| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401882号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：源于人血清的蛋白, 叠氮钠 (0.09%)。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于ADVIA生化系统，对抗链球菌溶血素O(ASO)、α-1-抗胰蛋白酶(AAT)、前白蛋白(PREALB)、类风湿因子(RF)、免疫球蛋白A(IGA_2)、免疫球蛋白G(IGG_2)、免疫球蛋白M(IGM_2)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HAPT)和转铁蛋白(TRF)方法进行定标。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多项蛋白校准液 |
| 产品名称（英文) | Liquid Specific Protein Calibrators |
| 规格型号 | 货号07711199(B03-4845-01):(B23-4845-01)水平1:1X1mL;(B23-4845-02)水平2:1 X 1mL;(B23-4845-03)水平3:1 X 1mL;(B23-4845-04)水平4:1 X 1mL;(B23-4845-05)水平5:1 X 1mL;(B23-4845-06)水平6:1 X 1mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1631-2011 |
| 附件 | |
