| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401865号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ①E Test [TOSOH] II(IRI)标准品(1)：IRI 阴性人血清；②E Test [TOSOH] II(IRI)标准品(２)～(６)：IRI 、IRI 阴性人血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的胰岛素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清或肝素血浆中胰岛素的浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tosoh Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生产场所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素校准品 |
| 产品名称（英文) | AIA-PACK IRI CALIBRATOR SET |
| 规格型号 | 校准品(1)：1.0ml×2； 校准品(2)-(6)：各1.0ml×2。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1446-2011 |
| 附件 | |
