| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2641098号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品内层由177A胶黏剂制成黏胶薄层，外层以聚氨基甲酸乙酯海绵覆聚氨酯薄膜，硅释放纸覆盖在整个粘胶表面表面粘贴在聚氨酯层外，以保护粘性。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本品用于吸收伤口渗出液形成柔软的凝胶，以保持湿润的伤口环境，促进伤口愈合。该产品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和灼伤伤口、皮肤裂口；在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉停滞溃疡、动脉溃疡及混合病因引致下肢溃疡)、糖尿病溃疡及褥疮(表层及深层)、手术伤口(手术后伤口、捐皮区、皮肤割伤)、灼伤(第一度及第二度)、外伤伤口。 |
| 注册代理 | 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.07 |
| 备注 | 生产企业名称由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons,L.L.C”变更为“ConvaTec Inc”；生产企业注册地址由“Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”变更为“200 HeadquartersPark Drive Skillman,New Jersey 08558USA”；代理人和售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2641098号”变更为“国食药监械(进)字2011第2641098号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Inc |
| 生产厂地址（中文) | 200 Headquarters Park Drive Skillman,New Jersey 08558 USA |
| 生产场所 | 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 标准敷料(商品名：DuoDERM (CGF)) |
| 产品名称（英文) | DuoDERM (CGF) Control Gel Formula Dressing |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0265-2011《标准敷料》 |
| 附件 | |
