| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2542439号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国伟康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。医学.全在线www.lindalemus.com IPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；EPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；延迟升压时间调整范围：0min～45min；最大流速：＜167.4L/min；工作模式：Bi-Level和Auto Bi-Level。 |
| 产品适用范围 | 为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Respironics，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA |
| 生产场所 | 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | BiPAP System |
| 规格型号 | BiPAP Pro Bi-Flex(657P)、BiPAP Auto Bi-Flex(757P) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2693-2011《呼吸机》 |
| 附件 | |
