| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401884号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1的铁蛋白检测不到。水平2-5含人肝脏铁蛋白。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 铁蛋白定标液用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准铁蛋白(FERR)检测方法。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 铁蛋白定标液 |
| 产品名称（英文) | Ferritin Calibrator(FERR-C) |
| 规格型号 | RC440:10瓶，水平1: 1.0mL/瓶，2瓶；水平2: 1.0mL/瓶，2瓶；水平3: 1.0mL/瓶，2瓶；水平4: 1.0mL/瓶，2瓶；水平5: 1.0mL/瓶，2瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1638-2011 |
| 附件 | |
