| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102353号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该无源脊柱矫形手术工具系统由不锈钢、钛合金、铝合金、聚酰胺、聚乙烯材料制成，其中接触人体的工具材质为符合ISO5832-1的不锈钢材料及符合ISO5832-3的钛合金材料。产品可重复使用，非灭菌包装。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.20 |
| 有效期截止日 | 2015.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine SAS |
| 生产厂地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产场所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱手术工具 |
| 产品名称（英文) | Spine Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2319-2011《脊柱手术工具》 |
| 附件 | |
