| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2260140号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机( 包括打印机，红外发射接受器，充电器，过敏原立体样本)、检测探针、电极、治疗垫组成。放大信号频率调节:10Hz-100Hz,步进:1Hz；100Hz-2500Hz,步进:10Hz；2.6kHz-10kHz,步进:0.1kHz；10kHz-150kHz,步进:1kHz；治疗时间:1-30分钟。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 临床用于患者过敏性疾病的治疗。 |
| 注册代理 | 北京基立安医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京和合恒业科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京基立安医疗技术有限公司”变更为“北京和合恒业科技有限公司” ；注册证由"国食药监械(进)字2008第2260140号"变更为"国食药监械(进)字2008第2260140号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-82166 Grafelfing, Hans-Cornelius-StraBe 4 |
| 生产场所 | D-82166 Grafelfing, Hans-Cornelius-StraBe 4 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 生物物理治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Devices for bioresonance therapy and diagnosis |
| 规格型号 | BICOM 2000 Version 4.4 B15 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0376-2006 《生物物理治疗仪》 |
| 附件 | |
