| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662288号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用胸腔引流器是为单个病人提供的、已灭菌的器械。该产品的性能是收集，不是回输。一次性使用胸腔引流器(A－4301－08L和A－4301－08LF除外)由吸引控制室、密封室、收集室三个室组成，同时有附属配件：支架、把手、挂物架。A－4301－08L和A－4301－08LF由收集室、负压控制室、正压控制室三个室组成，同时有附属配件：支架、挂勾。 |
| 产品适用范围 | 该产品用作病人体液的收集。就产品本身而言，收集室用于收集病人体液；密封室用于封堵收集室与大气相通，通过水或单向阀，分别称为湿封、干封；吸引控制室用于控制吸引值，通过一定高度的水位或按钮，分别称为湿吸、干吸。www.lindalemus.com一次性使用胸腔引流器共有湿吸湿封、干吸湿封、干吸干封(撒哈拉SAHARA)三种形式。 |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 |
| 生产场所 | Ave. Industrias No. 5954,Parque Industrial Finsa,Nuevo Laredo,Tamaulipas,88275 Mexico;2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用胸腔引流器(商品名：Pleur-Evac) |
| 产品名称（英文) | Disposable Chest Drainage Systems |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2011《一次性使用胸腔引流器》 |
| 附件 | |
