| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772378号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 双极起搏导管是球囊导管，由电极、球囊、导管、金属导线、塑料包鞘、近端和远端电极接头组成。球囊采用天然橡胶材料制成，导管材料为聚氯乙烯，电极由不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于进行短暂的经静脉右心室起搏,临床使用时间不应超过72小时。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONEEDWARDSWAYIRVINE,CA92614-5686USA |
| 生产场所 | State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 00610-1577 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双极起搏导管(商品名：Swan Ganz) |
| 产品名称（英文) | Swan-Ganz Bipolar Pacing Cacheters |
| 规格型号 | D97120F5、D97130F5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2560-2011《双极起搏导管》 |
| 附件 | |
