| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402128号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每测试条含量：4-水-醋酸镁： 264μg；硫酸右旋糖苷(50)： 32.5μg；抗坏血酸氧化酶 ≧0.06U; 胆固醇酯酶 ≧0.8U;胆固醇氧化酶≧0.05U；POD≧0.3U；指示剂(4-﹤4-二甲苯胺﹥-5-甲基-2-﹤3,5-二甲氧-4-羟基-苯基﹥-二氢氯咪唑)：4.8μg；缓冲剂 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定EDTA抗凝血浆中的高密度胆固醇的浓度。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高密度胆固醇检测试纸(干化学法) |
| 产品名称（英文) | Reflotron HDL Cholesterol |
| 规格型号 | 30张试纸 |
| 产品标准 | YZB/GER 2009-2011 |
| 附件 | |
