| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 球囊子宫支架由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成。其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管和导管座组成。 球囊：硅橡胶； 导管：硅橡胶； 导管座：硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料：聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.20 |
| 有效期截止日 | 2015.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook OB/GYN |
| 生产厂地址（中文) | 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA |
| 生产场所 | 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊子宫支架 |
| 产品名称（英文) | Balloon Uterine Stent |
| 规格型号 | J-BUS-253000, J-BUS-404000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1489-2010《球囊子宫支架》 |
| 附件 | |
