| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3223475号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体是由包含紫外吸收剂的亲水性丙烯酸脂制成的一件式可折叠晶体。结构：由晶体、支撑部分两部分构成，其中襻与晶体主体相同材料为一件式结构。www.lindalemus.com光学材料商品名为BiocrylTM。光学形状：等双凸。襻型：改良C。型式：后房。屈光度从0.0D到30.0D。该人工晶体在358nm以下的紫外线光谱范围内透过率＜10%，在420nm～1100nm的透光率≥90%。产品一次性使用，高温灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
| 注册代理 | 哈尔滨艾视医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.08 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“哈尔滨艾视医疗科技有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3223475号"变更为"国食药监械(进)字2010第3223475号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.02 |
| 生产厂商名称（英文) | U.S. IOL, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 2500SandersvilleRoad,POBox13550,Lexington,KY40511,USA |
| 生产场所 | 2500 Sandersville Road, PO Box 13550 , Lexington, KY 40511, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 折叠式人工晶体(商品名：优视) |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lenses |
| 规格型号 | 860UV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3363-2010《折叠式人工晶体》 |
| 附件 | |
