| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222359号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 青光眼引流阀使房水分流的单向阀装置，由一个硅胶导管及一个内衬硅胶弹性膜的硅胶阀/盛盘组成。FP8适用于儿童和小眼球患者。一次性使用产品，伽玛射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于控制难治性青光眼眼压、排泄眼内房水用。 |
| 注册代理 | 北京和必康科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京和邦思特科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“北京和必康科技发展有限公司”变更为“北京和邦思特科技发展有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3222359号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222359号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.06.02 |
| 生产厂商名称（英文) | New World Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
| 生产场所 | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 青光眼引流阀(商品名：Ahmed) |
| 产品名称（英文) | Glaucoma Valve |
| 规格型号 | FP7; FP8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4260-2008《Ahmed青光眼引流阀》。 |
| 附件 | |
