| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3223024号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 福森 |
| 产品性能结构及组成 | 由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸，添加色素制成；玻璃瓶包装；淡蓝色；日戴；含水量38%；折射率1.438；透氧系数9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.0mm；光学中心厚度0.05mm～0.19mm；屈光度范围+10.00D～-10.00D；可见光平均透射率≥95%。 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 注册代理 | 北京金石福森商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京金石福森商贸有限公司、北京锐艺康隐形眼镜有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京金石福森商贸有限公司”变更为“北京金石福森商贸有限公司、北京锐艺康隐形眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3223024号”变更为“国食药监械(进)字2010第3223024号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.06.02 |
| 生产厂商名称（英文) | vassen |
| 生产厂地址（中文) | 韩国京畿道平泽市振威面下北里260-1 #260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek-city,Kyunggi-do,Korea |
| 生产场所 | 韩国京畿道平泽市振威面下北里260-1 #260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek-city,Kyunggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | NOBLE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1994-2010《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
