| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3212379号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | BSM-6000C系列床旁监护仪由主机和标配附件(电源线、电极导联、ECG电极连线、成人/儿童用通气软管、成人/儿童袖带)组成。选配件见附件清单。主机分3个型号BSM-6301C/-6501C/-6701C,，不同型号之间的区别如下：BSM-6301C,屏幕尺寸1 0.4英寸,可显示10道波形BSM-6501C,屏幕尺寸12.1英寸,可显示10道波形BSM-6701C,屏幕尺寸15英寸,可显示14道波形 |
| 产品适用范围 | BSM-6000C系列床旁监护仪可设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、CO、主流法CO2、O2)及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。医学全在线www.lindalemus.com 选配了测量单元时还可进行旁流法CO2(AG-400RK)、CO2分压、O2浓度、N2O浓度和挥发性麻醉气体浓度(AG-920RK)的测定。 |
| 注册代理 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生产场所 | 日本国群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 床旁监护仪(商品名：Life ScopeTR) |
| 产品名称（英文) | Bedside Monitor |
| 规格型号 | BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2546-2011《床旁监护仪》 |
| 附件 | |
