| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3212386号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由ZOLL ESeries除颤器和附件(除颤电极、OneStep电缆线、AAMI标准3导联ECG患者电缆线、充电电池、SpO2传感器和电缆、CO2传感器、无创血压袖带)组成。医学.全在线www.lindalemus.com 除颤能量 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、70、85、100、120、150、200焦耳;除颤波形:双向方波;心率范围:0～300bpm,±5%;起搏器脉冲宽度:40ms ±2ms;起搏频率:30～180bpm ±1.5% 增加/减少步进为2bpm;脉冲振幅(输出): 0mA～140mA 误差: ±5% 或 ±5mA,增加/减少步进为2mA;SpO2血氧饱和度测量范围为:1%～100%;NIBP测量范围:收缩压:40-260mmHg;舒张压20-200mmHg;平均压20-220mmHg;CO2测量范围:0-150mmHg |
| 产品适用范围 | 用于心脏病人的监护与抢救 |
| 注册代理 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州美加森迪斯有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zoll Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA |
| 生产场所 | Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 除颤监护仪 |
| 产品名称（英文) | Automated External Defibrillator |
| 规格型号 | E Series |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2592-2011《除颤监护仪》 |
| 附件 | |
