| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3222309号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。医学全在线 POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬酯酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在各种内窥镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。 |
| 注册代理 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内视镜手术用结扎器械 |
| 产品名称（英文) | SURGITIE AutoSuture Ligating Loop |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1986-2011《内视镜手术用结扎器械》 |
| 附件 | |
