| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3580984号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 百时美施贵宝公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品组成成份：羟乙基淀粉50 克/升 ，乳糖酸(内酯)35.83 克/升，磷酸二氢钾(KH2PO4) 3.4 克/升，七水硫酸镁 (MgSO4.7H2O)1.23 克/升，五水棉子糖17.83 克/升，腺苷1.34 克/升，别嘌呤醇0.136 克/升，谷胱甘肽0.922 克/升，氢氧化钾56%(KOH) 14.5 克/升，氢氧化钠40% (NaOH) 3.679 克/升 ，注射用水适量。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于移植前离体器官(肾，肝，胰)制备时的低温灌洗及其保存，运送乃至最后移植到受者体内。仅用于器官的低温保存，而不用于持续性机械灌注。 |
| 注册代理 | 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京瑞德行科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由 “上海亚特斯贸易有限公司”变更为“北京瑞德行科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3580984号"变更为"国食药监械(进)字2010第3580984号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.07.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Bristol Myers Squibb B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Vijzelmolenlaan 9,3447 GX Woerden |
| 生产场所 | Hafnerstrasse 36;A-8055 Graz,Austria |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 器官冷藏液(商品名：万事安) |
| 产品名称（英文) | ViaSpan(Belzer UW) organ preservation fluid |
| 规格型号 | 1000毫升/袋 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0508-2010《器官冷藏液》 |
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