| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3232383号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 产品适用范围 | 用于临床超声诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日立医疗(广州)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立医疗(广州)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.7.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 日本国千叶县柏市新十余二2番地1(2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken,Japan) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 数字化彩色超声波诊断装置 |
| 产品名称（英文) | Digital ultrasound scanner |
| 规格型号 | HI VISION Avius |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2313-2011《数字化彩色超声波诊断装置》 |
| 附件 | |
