| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2660435号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 面罩主要由面罩体、气垫、挂钩、头带(选配)组成。ComfortStar面罩有7种尺寸；ComfortStar面罩提供标准型、草莓香型、泡泡糖型香型、薄荷香型四种气味的面罩；圆锥接头尺寸：15mm或22mm。医学全.在线www.lindalemus.com 该产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于将医疗气体引入患者的上气道，而无需在气管中插入任何附加设备。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.30 |
| 备注 | 企业名称由“Draeger Medical AG & Co.KG”变更为“Draeger Medical GmbH ”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2660435号"变更为"国食药监械(进)字2011第2660435号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用麻醉面罩(商品名：ComfortStar) |
| 产品名称（英文) | Disposable face mask |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4126-2010 《一次性使用麻醉面罩》 |
| 附件 | |
